Rappelons que l’andexanet alpha (AndexXa™) est un vrai-faux facteur Xa humain, produit par génie génétique et modifié pour se lier irréversiblement aux anti-facteurs Xa injectable (enoxaparine) ou oraux (apixaban, rivaroxaban, edoxaban).

Ce leurre, capable en cas d’urgence d’antidoter un anti-facteur Xa circulant, a été évalué vis à vis du rivaroxaban (Xarelto®) et de l’apixaban (Eliquis®) dans des phases 3 qui ont servi à monter le dossier de d’enregistrement déposé par Portola.

Selon le communiqué de la société, une phase 3b/4 est actuellement en cours chez des patients traités par apixaban, rivaroxaban, ou edoxaban, ou encore enoxaparine, en situation de saignement majeur. Des données au moins intermédiaires semblent donc attendues par la FDA pour poursuivre l’examen du dossier.

via Antidote des anti-Xa : la FDA demande davantage d’informations